Schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/ Analgetikum). Es wird angewendet zur äußerlichen Behandlung von Schmerzen, Entzündungen und Schwellungen bei:

- rheumatischen Erkrankungen der Weichteile (Sehnen- und Sehnenscheidenentzündungen, Schleimbeutelentzündungen, Schulter-Arm-Syndrom, Entzündungen im Muskel- und Kapselbereich)

- degenerativen Erkrankungen der Extremitätengelenke und im Bereich der Wirbelsäule

- Sport- und Unfallverletzungen (Verstauchungen, Prellungen, Zerrungen).

Gegenanzeigen (Kontraindikation)

Wann dürfen Sie das Arzneimittel (Diclabeta Schmerzgel) nicht einnehmen?

Darf nicht angewendet werden:

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Diclofenac-Natrium, Soja, Erdnuss, anderen Schmerz- und Rheumamitteln (nichtsteroidale Antiphlogistika) oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

- auf offenen Verletzungen, Entzündungen oder Infektionen der Haut sowie auf Ekzemen oder auf Schleimhäuten

- bei Kindern und Jugendlichen (keine ausreichende Erfahrung)

- im letzten Drittel der Schwangerschaft (über längere Zeit und großflächig).

Nebenwirkungen

Folgende unerwünschte Wirkungen können durch Anwendung von Diclabeta Schmerzgel auftreten?

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, wenden sie das Medikament nicht weiter an und suchen Sie Ihren Arzt/Ärztin möglichst umgehend auf.

Häufig können lokale Hautreaktionen wie z.B. Hautrötungen, Jucken, Brennen, Hautausschlag auch mit Pustel- oder Quaddelbildung auftreten.

Das Medikament kann in gelegentlichen Fällen zu Reaktionen wegen Überempfindlichkeit bzw. lokalen allergischen Reaktionen (Kontaktdermatitis) führen.

Wenn das Gel großflächig auf die Haut aufgetragen und über einen längeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen, wie sie unter Umständen nach systemischer Anwendung Diclofenac-haltiger Arzneimittel auftreten können, nicht auszuschließen.

Sehr selten wurde nach topischer Anwendung Diclofenac-haltiger Zubereitungen über Magen-DarmStörungen, generalisierten Hautausschlag, Reaktionen wegen Überempfindlichkeit in Form von Gesichtsschwellung (Angioödem) und Atemnot sowie Lichtüberempfindlichkeit berichtet.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt/Ärztin oder Apotheker/-in), wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht angegeben sind.

Wechselwirkungen

Gibt es Wechselwirkungen, die bei Diclabeta Schmerzgel beachtet werden müssen?

Bitte informieren Sie Ihren Arzt/Ärztin oder Apotheker(-in), wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Dosierung

In welchen Mengen und wie oft wird das Medikament angewendet?

Falls vom Arzt/Ärztin nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Das Gel wird 3-mal pro Tag angewendet. Tragen Sie auf die zu behandelnde Stelle einen ca. 11 cm langen Gelstrang, entsprechend 3 g Gel (30 mg Diclofenac-Natrium), auf. Die maximale Tagesdosis beträgt 9 g Gel, entsprechend 90 mg Diclofenac-Natrium.

Behandlungsdauer:

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt/Ärztin.

Überdosierung:

Bei Überschreitung der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut sollte das Gel wieder entfernt und mit Wasser abgewaschen werden. Bei Anwendung von wesentlich zu großen Mengen oder versehentlicher Einnahme benachrichtigen Sie einen Arzt/Ärztin. Ein spezifisches Gegenmittel (Antidot) existiert nicht.

Vergessene Anwendung:

Haben Sie eine Anwendung vergessen, können Sie das bei der nachfolgenden regulären Anwendung unberücksichtigt lassen.

Behandlungsabbruch:

Sollten Sie sich bezüglich einer Unterbrechung oder vorzeitigen Beendigung der Behandlung unsicher sein, sprechen Sie bitte mit Ihrem behandelnden Arzt/Ärztin.

Anwendungshinweise

Wie wird das Medikament angewendet?

Nur zur Anwendung auf der Haut bestimmt. Nicht einnehmen!

Das Gel wird auf die betroffenen Körperpartien dünn aufgetragen und leicht eingerieben.

Vor Anlegen eines Verbandes sollte das Gel einige Minuten auf der Haut eintrocknen. Von der Anwendung eines luftdichten Verbandes (Okklusivverband) wird abgeraten.

Das Medikament (Diclabeta Schmerzgel) kann auch als Begleittherapie zusammen mit anderen Diclofenac-haltigen Darreichungsformen angewendet werden.

Patientenhinweise

Was sollte der Patient noch über Diclabeta Schmerzgel wissen?

Besondere Vorsicht ist geboten bei der Anwendung ist erforderlich, wenn Sie an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen) oder chronischen, die Atemwege verengenden (obstruktiven) Atemwegserkrankungen oder chronischen Atemwegsinfektionen (insbesondere gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden sowie überempfindlich gegen Schmerz- und Rheumamittel aller Art sind.

Sie sind dann bei Anwendung des Arzneimittels durch Asthmaanfälle (Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), örtliche Haut- und Schleimhautschwellung (Quincke-Ödem) oder Nesselsucht (Urtikaria) eher gefährdet als andere Patienten. Sie dürfen in diesem Fall das Medikament (Diclabeta Schmerzgel) nur unter bestimmten Vorsichtsmaßnahmen und direkter ärztlicher Kontrolle anwenden. Das Gleiche gilt auch, wenn Sie gegen andere Stoffe überempfindlich (allergisch) reagieren, wie z.B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber.

Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den mit dem Arzneimittel eingeriebenen Hautpartien in Kontakt gelangen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Bei der Anwendung sind keine Auswirkungen auf das Reaktionsvermögen zu erwarten.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren

Schwangerschaft und Stillzeit

Gibt es Besonderheiten bei diesem Medikament während der Schwangerschaft?

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt/Ärztin oder Apotheker(-in) um Rat.

Im 1. und 2. Schwangerschaftsdrittel sollten Sie das Gel nur nach Absprache mit dem Arzt/Ärztin anwenden. In den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie das Medikament wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind bei der Geburt nicht über längere Zeit und großflächig anwenden.

Der Wirkstoff Diclofenac geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Sie sollten daher eine großflächige und über längere Zeit dauernde Anwendung während der Stillzeit nach Möglichkeit vermeiden. Um einen direkten Kontakt des Säuglings mit dem Gel zu vermeiden, sollten Sie das Gel in der Stillzeit nicht an der Brust anwenden.